Vergoedingsprobleem Plavix bijna voorbij!?
Door Marjolein de Booys, consulent St. Hoofd Hart en Vaten
We hebben goede hoop dat begin volgend jaar de grootste vergoedingsproblemen met Plavix de wereld uit zijn. Dankzij het aanhoudend onder de aandacht brengen van de vergoedingsproblemen door de patiëntenorganisaties bij de Minister en de betrokken organisaties, is de bereidheid ontstaan om een oplossing te zoeken.
Impasse
Waar we al bang voor waren, kwam uit. Na het verloren Kort Geding van de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC) tegen de Minister bleek de situatie voor patiënten verder te verslechteren. We schreven hier al over in Hartezorg van juli 2006. Er was helemaal geen bereidheid meer bij de zorgverzekeraars om flexibel met de vergoedingsregeling om te gaan, de Minister was immers in het gelijk gesteld?
Om uit de ontstane impasse te komen heeft de Stichting Hoofd Hart en Vaten deze zomer alle betrokken partijen (VWS, CVZ, NVVC, fabrikant en patiëntenorganisaties) uitgenodigd om gezamenlijk te bekijken hoe we tot een oplossing kunnen komen voor de vergoeding van Plavix bij de indicatie ‘electieve stent’.
Wat er aan vooraf ging
Plavix staat op Bijlage 2 van het Geneesmiddelen Vergoeding Systeem (GVS). Dat wil zeggen dat Plavix alléén onder voorwaarden voor nauw omschreven indicaties vanuit het GVS wordt vergoed. Om te controleren dat Plavix alleen voor de Bijlage 2-indicaties wordt vergoed, hanteren de zorgverzekeraars een machtigingsbeleid. De arts verklaart op een machtigingsformulier voor welke indicatie Plavix wordt voorgeschreven. De zorgverzekeraar beslist vervolgens of de indicatie voor vergoeding in aanmerking komt. Het probleem met de indicatie “electieve” stent (electief wil zeggen planbaar, er is geen sprake van een acute situatie) is dat deze indicatie niet geregistreerd is.
Over de noodzaak om na stentplaatsing Plavix te slikken, bestaat weinig verschil van mening.
Verschillende typen stent
Afhankelijk van het type stent, zal de termijn dat de patiënt Plavix moet slikken variëren tussen de één en twaalf maanden. Grof gesteld kan voor de goedkope metalen (bare metal) stent volstaan worden met 1 maand Plavix, echter deze stent slibt relatief snel weer dicht. Dit in tegenstelling tot de duurdere met medicijnen bewerkte (drug-eluting of gecoate) stent, die 6 tot 12 maanden Plavix vereist. Bij deze laatste stent duurt het namelijk langer voordat de stent is opgenomen in de vaatwand. Zolang de stent niet één geheel is geworden met de vaatwand, is er het risico op stolselvorming en dichtslibben van de stent met alle mogelijke –fatale- gevolgen van dien. Na 6 tot 12 maanden is dit gevaar geweken en resteert het grote voordeel dat de stent veel langer doorgankelijk blijft dan de eenvoudige metalen stent.
Een vreemde situatie: De financiering van de stentplaatsing in de ziekenhuizen staat helemaal niet ter discussie (de met medicijnen bewerkte stents kosten zo’n 2000 euro per stuk, soms worden meerdere stents geplaatst). De behandeling wordt zondermeer uit het ziekenhuisbudget vergoed. Alleen het bijbehorende pilletje om de duurdere stent daadwerkelijk effectief en dus doelmatig te laten zijn, niet.
Geregistreerd versus ongeregistreerd
In Nederland geldt dat een (nieuw) geneesmiddel in principe geregistreerd moet zijn voor een bepaalde indicatie om voor vergoeding in aanmerking te kunnen komen. Per indicatie moet een nieuwe registratieprocedure in gang worden gezet. Deze eis is niet onterecht, het dient immers ter bescherming van de gebruikers. Bij de registratie moet de fabrikant namelijk kunnen aantonen dat het geneesmiddel veilig is.
Is een geneesmiddel niet geregistreerd, maar wordt deze wel voorgeschreven en vergoed, dan spreken we van off-label gebruik. Bij aspirine is dat bijvoorbeeld het geval. Het patent van aspirine is al lang vervallen. Voor de fabrikant van aspirine is het helemaal niet rendabel meer om dure registratieprocedures aan te gaan. Echter, omdat we allemaal weten dat aspirine zeer effectief is in het verlagen van risico’s op hart- en vaatziekten en bovendien erg goedkoop, wordt dit off-label gebruik gedoogd.
Een geval apart
Plavix is ook een geval apart. Eigenlijk hoort Plavix bij de stent, het is een onmisbaar onderdeel om de stent veilig én effectief te laten zijn. De fabrikant van de stent geeft alleen de garantie dat de stent veilig is, als stentplaatsing gevolgd wordt door het minimaal 6 maanden slikken van Plavix. In het artikel “De wonderstent moet op herexamen”(Volkskrant, dd 21-10-06) wordt wederom benadrukt dat de bewerkte stents fatale gevolgen kunnen hebben, als de stentplaatsing niet gecombineerd wordt met het over een langere periode slikken van effectieve plaatjesremmers. Om deze reden is het doen van vergelijkend onderzoek met placebo ook niet mogelijk.
Het puur om formele redenen niet vergoeden van een geneesmiddel, in de wetenschap dat de gevolgen voor patiënten fataal kunnen zijn, is moreel en politiek niet verdedigbaar. Gelukkig heeft de Minister dit ook ingezien en heeft aan het CVZ gevraagd om hem te adviseren over de vergoeding van Plavix voor de indicatie electieve stent.
Eind goed, al goed?
We hebben er alle vertrouwen in dat de vergoeding van Plavix voor de electieve stent opgelost gaat worden. Wellicht is op het moment dat u dit stuk leest al duidelijk geworden dat de vergoeding niet langer meer een probleem zal vormen. Of dan ook alle problemen met Plavix de wereld uit zijn? Nieuwe indicaties komen er aan, bijvoorbeeld voor het acuut coronair syndroom (ACS) mét ST-segmentstijging (het ‘échte’ hartinfarct). Ook deze indicatie is (nog) niet in een vergoedingsregeling opgenomen.
We hopen dat ditmaal de gangbare procedures normaal worden doorlopen en we onze energie op andere zaken kunnen richten!
Blijf uw ervaringen met Plavix aan ons melden (oproep@shhv.nl), zodat we meteen aan de bel kunnen trekken.
KADER
Aanvullende verzekering
Sommige aanvullende verzekeringen vergoeden geneesmiddelen, die niet door het Geneesmiddelen Vergoedingen Systeem worden vergoed (buiten GVS), mits voorgeschreven door een arts. Let op, dit is wat anders dan een eigen bijdrage die u soms moet betalen, omdat u bijvoorbeeld de voorkeur geeft aan een duurder merk geneesmiddel dan de verzekeraar vergoedt (boven GVS). Het afgelopen jaar kon u zich hiervoor verzekeren bij ONVZ, Nationale Nederlanden en Allianz (bieden hetzelfde pakket tegen dezelfde premie.
Met ingang van 1 januari 2007 kunt u kiezen voor een zorgverzekeraar die alle door artsen voorgeschreven geneesmiddelen, zoals Plavix, in de aanvullende verzekering vergoed. Afhankelijk van hoe uitgebreid de aanvullende verzekering is, kunt u kiezen voor een vergoeding met een maximum bedrag per jaar of voor onbeperkte vergoeding. Let wel, in dit laatste geval zullen zeker acceptatievoorwaarden worden gesteld. Bovendien zit u dan in het duurste segment verzekeringen. Zie voor meer informatie over vergelijken van zorgverzekeringen het artikel elders in dit blad.
KADER
Wanneer wordt Plavix wel vergoed?
1. Secundaire preventie, d.w.z. het voorkomen van verder vaatlijden na een doorgemaakt hartinfarct, beroerte of vastgesteld perifeer vaatlijden. In deze gevallen wordt normaliter aspirine voorgeschreven én vergoed.
Echter, niet iedereen kan goed tegen aspirine. Als er sprake is van overgevoeligheid (intolerantie), dan kan de arts in plaats van aspirine Plavix voorschrijven. Alléén in dat geval wordt Plavix vergoed.
2. Voor de behandeling van een Acuut Coronair Syndroom (ACS) zonder ST-segmentstijging (dat is een dreigend hartinfarct). De behandeling bestaat meestal uit het plaatsen van één of meerdere stents, maar het hoeft niet. Doel van de behandeling is het voorkomen van een hartinfarct. Tot 1 januari 2006 werd deze indicatie voor maximaal 6 maanden vergoed. Samen met de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC) hebben we de Minister kunnen overtuigen om Plavix voor de gehele voorgeschreven periode te vergoeden.
Laatste reacties